Les dirigeants d’une entreprise ont mis en danger des « dizaines de milliers » d’enfants vulnérables en vendant sciemment des dispositifs de dépistage du plomb défectueux

Trois anciens cadres de Magellan Diagnostics ont délibérément dissimulé un problème concernant les appareils de dépistage du plomb de la société, qui ont produit des résultats inexacts pour des dizaines de milliers d'enfants à travers les États-Unis, selon les procureurs fédéraux.

Trois anciens cadres d’une société de diagnostic médical basée dans le Massachusetts ont délibérément dissimulé un problème concernant les appareils de dépistage du plomb de la société, qui ont produit des résultats inexacts pour des dizaines de milliers d’enfants, selon les procureurs fédéraux.

Amy Winslow, Reba Daoust et Mohammad Hossein Maleknia – tous anciens cadres de Magellan Diagnostics – ont « trompé les clients et la FDA [Food and Drug Administration] sur la fiabilité des tests médicaux qui détectaient les niveaux de plomb [and] a mis en danger la santé et la vie de victimes incroyablement vulnérables », a déclaré Rachael S. Rollins, procureure générale, dans un communiqué de presse.

Mme Winslow, 51 ans, est l’ancien PDG ; Maleknia, 64 ans, est l’ancien directeur des opérations ; et Daoust, 66 ans, est l’ancien directeur de l’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Tous trois ont été inculpés le 4 avril, le bureau du procureur du district du Massachusetts l’a inculpé de conspiration en vue de commettre une fraude électronique, de fraude électronique, de conspiration en vue de frauder une agence des États-Unis et d’introduction de dispositifs médicaux de mauvaise marque dans le commerce interétatique avec l’intention de frauder et d’induire en erreur.

Ces accusations sont passibles de peines de prison pouvant aller jusqu’à 20 ans et d’amendes de 250 000 dollars, a déclaré le bureau du procureur des États-Unis.

Elizabeth Mumper, pédiatre et ancienne directrice médicale de l’ Institut de recherche sur l’autisme, a déclaré au Defender :

« Si les allégations sont exactes, elles révèlent une corruption à haut niveau et un mépris odieux pour le bien-être d’enfants innocents qui comptent sur les adultes pour assurer leur sécurité.

« Malheureusement, même une amende massive ne permettrait pas d’inverser les dommages déjà causés au corps et au cerveau des enfants. »

Les produits de Magellan Diagnostics – commercialisés sous les noms de LeadCare Ultra, LeadCare II et LeadCare Plus – testaient les niveaux de plomb par des prises de sang ou des piqûres de doigts.

Selon le bureau du procureur du district du Massachusetts, ces trois produits ont représenté plus de la moitié de tous les tests de plombémie effectués aux États-Unis entre 2013 et 2017.

Joseph R. Bonavolonta, un agent spécial qui dirige la division de Boston du FBI, a déclaré que les dirigeants étaient au courant d’un « grave défaut » dans les dispositifs de l’entreprise dès juin 2013, lorsqu’ils ont demandé l’autorisation de la FDA pour les produits.

Mais ils « ont omis d’en parler à leurs clients et à la FDA afin d’améliorer les résultats de leur entreprise », a déclaré M. Bonavolonta.

Mme Winslow a demandé à un employé de Magellan de cesser d’étudier le dysfonctionnement des appareils LeadCare II parce que Magellan devait maintenir un « déni plausible », selon les procureurs.

Les procureurs fédéraux ont déclaré que les accusés avaient dissimulé la connaissance de la faille pour ne pas compromettre la vente de l’entreprise – dont ils ont personnellement bénéficié.

Meridian Bioscience a acquis Magellan en 2016 pour 66 millions de dollars – et ce n’est qu’à ce moment-là que les accusés ont informé les clients et la FDA du problème, selon les procureurs. Même à ce moment-là, les défendeurs ont trompé la FDA sur le dysfonctionnement.

À la suite de cette vente, Mme Winslow a reçu une prime d’environ 2 millions de dollars et Maleknia a reçu 448 000 dollars, selon le bureau du procureur des États-Unis.

Le FBI demande aux personnes qui pensent avoir reçu un résultat inexact d’analyse de plomb dans le sang à partir d’un appareil LeadCare entre 2013 et 2017 de remplir un questionnaire.

Des effets dévastateurs sur la capacité d’apprentissage et la santé mentale des enfants

Selon les Centres de contrôle et de prévention des maladies, il n’existe pas de niveau de plomb sûr pour les enfants.

Mme Mumper a déclaré au Defender:

« Au fil des ans, les preuves se sont accumulées et il est devenu évident que même de petites quantités de plomb peuvent avoir des effets dévastateurs sur la capacité d’apprentissage desenfants et sur leur santé mentale.

« Les enfants peuvent présenter des symptômes gastro-intestinaux tels que des douleurs abdominales, des vomissements et de la constipation. Ils peuvent souffrir de maux de tête, de crises d’épilepsie ou de retards de développement. »

L’exposition au plomb pendant l’enfance peut également provoquer des lésions neurologiquespermanentes et irréversibles, a-t-elle dit.

Un article paru en 2021 dans le Journal of the American Heart Association a conclu que la charge de la preuve avait été satisfaite sans équivoque que le plomb est un facteur de risque de maladie cardiovasculaire sur la base des « preuves cliniques, toxicologiques et expérimentales ».

Une étude publiée en 2018 dans The Lancet Public Health estime que chaque année aux États-Unis, plus de 400 000 décès peuvent être attribués à l’exposition au plomb dans l’environnement.

Le problème de l’exposition des enfants au plomb persiste malgré la suppression de l’essence au plomb et les réglementations visant à éliminer le plomb des peintures, a déclaré Mme Mumper.

Des ensembles de vêtements pour enfants vendus par Amazon, TJMaxx et d’autres détaillants ont été rappelés en décembre 2022 parce qu’ils contenaient de la peinture au plomb, a rapporté CBS News.

En janvier, la FDA a proposé de nouvelles limites pour le plomb dans les aliments transformés pour bébés et dans les aliments – y compris les céréales sèches, la purée de fruits et les légumes-racines – destinés aux enfants de moins de 2 ans.

Toutefois, les experts en nutrition ont remis en question les propositions de la FDA, arguant qu’aucun niveau de plomb dans les aliments n’est sûr et que les règles ne couvrent pas les autres métaux lourds ou les aliments destinés à la population générale.

Pedram Esfandiary, un avocat de Los Angeles qui a déjà plaidé dans des affaires concernant la teneur en métaux lourds des aliments pour bébés et leur lien potentiel avec les troubles du spectre autistique et les troubles déficitaires de l’attention/hyperactivité, a qualifié les lignes directrices proposées de « pas en avant dans la bonne direction, qui n’a que trop tardé ».

Un rapport du Environment America Research & Policy Center publié le 23 février montre que la plupart des États ne parviennent pas à contrôler la présence de plomb dans l’eau des écoles publiques américaines.

Mme Mumper a souligné qu’au cours de la crise de l’eau potable de Flint, dans le Michigan en 2015, où l’eau de la ville n’était pas correctement traitée et contenait du plomb, « les représentants du gouvernement ont nié l’existence d’un problème et ont essayé de discréditer le pédiatre Mona Hanna-Attisha pour avoir dénoncer l’utilisation des données de ses patients ».

Mme Mumper a qualifié la crise de la contamination au plomb de Flint de « tragédie » et a déclaré : « S’il est vrai que les valeurs de laboratoire [obtained through Magellan’s products] ont faussement rassuré les médecins sur les niveaux de plomb, il s’agit d’une autre tragédie qui touche un très grand nombre d’enfants. »

Suzanne Burdick, Ph. D.



Articles Par : Suzanne Burdick

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